惠州日報訊 (記者黃旭新)日前,記者從國家藥品監督管理局官網獲悉,惠州海卓科賽醫療有限公司自主研發的創新產品“水動力治療設備”和“一次性使用清創水動力刀頭”通過國家創新醫療器械審批,并取得國家藥品監督管理局頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證書。
據介紹,一直以來,由于水動力治療設備(以下簡稱“水刀”)依賴進口導致銷售價格和維護費用高昂。國內醫用水刀的成功研發,不僅是惠州醫療器械領域的重大突破,也將對普惠大眾起到積極作用。該公司研發的海卓捷水刀是利用高水壓進行臨床精準治療的國產高端醫療器械產品,其采用的氦密封、微型無菌高壓控制等多項專利技術屬于國內首創,處于國際領先水平。
據了解,惠州海卓科賽醫療有限公司是一家專注創新醫療器械產品研發、生產、銷售和服務于一體的國家高新技術企業。該企業產品2020年通過廣東省“專精特新”新產品認定,2020年獲批國家創新醫療器械(CQTS2000040),目前取得授權專利128件,其中發明專利17件,通過PCT途徑申請國際專利30件。